鄰苯二甲酸鹽(Phthalate)是一組用于改善塑料（也稱為增塑劑）中某些材料特性的化學物質。不幸的是，人體接觸鄰苯二甲酸鹽后可能導致不孕、肥胖和癌癥。因此，鄰苯二甲酸鹽受到越來越嚴格的法規(guī)的約束，尤其是在嬰幼兒產品方面。

此外，鄰苯二甲酸鹽法規(guī)還涵蓋食品包裝、廚房用具和其他消費者產品。

什么是鄰苯二甲酸鹽？

鄰苯二甲酸酯（塑化劑）是一組化學物質，通常添加到塑料、橡膠、涂料和粘合劑中，用以增強這些產品的柔韌性、透明度和使用壽命。換句話說，它有助于提高產品的整體質量。

以下是一些在消費品中發(fā)現的最常見鄰苯二甲酸酯（塑化劑）的例子：

DINP

DCHP

DIDP

DEHP

DPENP

DHEXP

DBP

BBP

DEP

DIBP

一些科學研究發(fā)現，鄰苯二甲酸酯會破壞人體荷爾蒙系統以及產生諸多健康問題，例如造成男性生育力下降、糖尿病、乳腺癌、肥胖癥和代謝異常等疾病。

因此，鄰苯二甲酸鹽已經受到CPSC和FDA等幾個聯邦機構的監(jiān)管。

美國禁止使用鄰苯二甲酸鹽嗎？

消費者產品安全委員會（CPSC）宣布，永久禁止含量超過0.1％（按重量計）鄰苯二甲酸鹽的兒童玩具和兒童護理產品。

FDA還限制了在某些消費產品（如食品接觸材料）中使用鄰苯二甲酸鹽。加利福尼亞、華盛頓和佛蒙特州等幾個州已經采用了自己的鄰苯二甲酸鹽限制標準。

哪些產品和材料可能包含鄰苯二甲酸鹽？

鄰苯二甲酸鹽主要存在于塑料產品或含有塑料成分的產品中。以下是一些可能含有鄰苯二甲酸鹽的消費產品類別：

食品包裝

廚房用具

玩具

化妝品

醫(yī)療設備

電子產品

窗簾

洗滌劑

鄰苯二甲酸鹽還可以被添加到用于制造食品包裝的PVC中，以增強耐熱性、密封性和保濕性能。鄰苯二甲酸鹽還廣泛用于醫(yī)療設備中，如血袋、輸液管、導管和一次性手套，以提高產品柔韌性和舒適性。

此外，鄰苯二甲酸酯也可以用于非塑料產品中，例如皮革制品上的涂料。因此，進口商也需要對非塑料產品進行鄰苯二甲酸酯測試。

鄰苯二甲酸酯產品法規(guī)概述：

CPSIA：兒童產品

《 消費品安全改進法》 （CPSIA）關注兒童產品的安全性。因此，該法規(guī)也涉及兒童玩具和育兒產品中常見的鄰苯二甲酸鹽、鉛和其他危險物質等化學物質的使用。

在旨在供12歲以下兒童使用的兒童玩具和兒童護理產品中，CPSIA在CFR標題16第1307部分將8種鄰苯二甲酸酯的濃度值設置為0.1％（按重量計算）。這些鄰苯二甲酸是：

DEHP

DBP

BBP

DINP

DIBP

DPENP

DHEXP

DCHP

可能包含鄰苯二甲酸的兒童玩具和幼兒產品的示例：

便盆座椅

文具產品

人形公仔

玩偶

擠壓玩具

電動玩具

實驗室測試：

CPSC要求進口商進行對兒童玩具或幼兒用品中增塑的部件進行的第三方測試，測試范圍不包括兒童無法接觸到的部件（即玩具的內部部件）。

另外， 根據美國消費品安全委員會（CPSC）的網站，使用某些不含鄰苯二甲酸鹽的材料制成的組件也不需要進行鄰苯二甲酸鹽測試。由以下材料制成的兒童玩具的零件和部件可免于鄰苯二甲酸測試：

PP

PE

HIPS

ABS

GPPS

MIPS

SHIPS

制造商和進口商必須聯系 CPSC認可的實驗室 才能安排實驗室測試。 CPSC不接受不在此列表中的公司發(fā)布的測試報告。

制造商和進口商還應起草兒童產品證書（Children’s Product Certificate），該證書代表進口的兒童產品符合性CPSC安全性要求（包括，符合CPSC規(guī)定的鄰苯二甲酸鹽含量限制）。

FDA 21 CFR：食品接觸材料

FDA從2018年起取消授權使用26種鄰苯二甲酸鹽。FDA的該修正案涉及有關食品添加劑和食品接觸材料的若干法規(guī)。

例如， CFR標題21第178.3740部分聚合物質中的增塑劑要求與食品接觸的聚合物質中所含鄰苯二甲酸丁芐酯（也稱為BBP）的濃度應低于1％（按重量計算）。

類似的限制也適用于以下鄰苯二甲酸：

DCHP

DINP

DEP

鄰苯二甲酸鹽法規(guī)

為了保護以保護公眾健康，美國某些州已經制定了自己的法規(guī)，限制消費產品中鄰苯二甲酸鹽的使用。

California Proposition 65

California Proposition 65是一項在加利福尼亞州實施的法規(guī)，該提案限制900多種可以被用于消費品中的有毒化學物質的使用。它要求在加利福尼亞制造、進口或銷售的消費產品必須符合標簽要求，并且此類產品不得對用戶造成傷害。

California Proposition 65提案中列出了需要符合標簽規(guī)定的六種鄰苯二甲酸鹽，因為它們會給使用者造成先天缺陷，腦部損傷，生殖傷害或癌癥，包括：

BBP

DBP

DEHP

DIDP

DINP

DNHP

該法案禁止在加利福尼亞州生產、進口或分銷按重量計鄰苯二甲酸鹽超過0.1％的兒童玩具和兒童護理產品。

華盛頓：《Children’s Safe Products Acts》

華盛頓州立法機關2008年通過了《Children’s Safe Products Acts》，以限制在華盛頓出售的兒童產品中使用六種鄰苯二甲酸鹽、鉛和鎘。

該法案規(guī)定，如果兒童產品中所含鄰苯二甲酸酯或鄰苯二甲酸酯復合材料的重量百分比含量超過0.1％，則該產品禁止在華盛頓銷售：

DCHP

DEP

DIBP

DBP

DNHP

BBP

若兒童產品生產商或進口商的產品包含任何上述鄰苯二甲酸鹽，則生產商或進口商必須向執(zhí)法機關報告。

佛蒙特州：禁止兒童產品中鄰苯二甲酸鹽

佛蒙特州禁止生產和銷售含有鄰苯二甲酸鹽的食品包裝和兒童產品。

緬因州：減少包裝中的有毒化學物質保護環(huán)境和公共衛(wèi)生的法案

緬因州禁止銷售含有鄰苯二甲酸鹽的食品包裝。特別是，包裝上的印刷材料、油墨、染料、顏料、粘合劑、穩(wěn)定劑、涂料、增塑劑或任何其他添加劑均不得包含鄰苯二甲酸鹽。

該法案已經獲得通過，并與2022年1月1日開始執(zhí)行。

鄰苯二甲酸酯實驗室測試

由于鄰苯二甲酸酯在不同消費產品中的應用、法規(guī)限制和要求的差異，實驗室測試公司提供所謂的3P、6P、7P、8P、15P和16P鄰苯二甲酸酯測試服務。

例如，根據CPSIA限制的8種鄰苯二甲酸鹽來提供鄰苯二甲酸鹽測試。這些服務稱為8P測試服務。同樣，根據加利福尼亞州第65號提案的規(guī)定，鄰苯二甲酸鹽的測試應為6P測試，因為受限的鄰苯二甲酸鹽的數量為6種。

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