標準法規 第43頁
-
歐盟關于食品和Vapi6767ng CBD的法規更新
4月15日發布了一份客戶咨詢報告，概述了歐美目前對含有大ma二酚（CBD）的食品和化妝品的監管環境。但是，這些產品的狀況在幾個重要方面仍然不確定。因此，本說明確定了目前預計會發展或澄清的領域，并說明了在霧化產品中使用CBD的問題。國家和國際控制措施 經世界衛生組織（世衛組織）藥物依賴性專家委員會（ECDD）審議后，世衛組織總干事于2019年1月24日致函聯合國秘書長，建議將大ma及與大ma有關的物質重新安排到國際藥物管制框架。據報道，提出該建議的理由是為了促進醫學和科學目的此...
-
歐盟MDR下的新指南
醫療器械協調小組（MDCG）根據醫療器械法規（MDR）和體外診斷器械法規（IVDR）發布了兩個新的指導文件。這些涉及新的醫療器械法規（MDR）所要求的“負責法規遵從的人員”和“植入卡”。這些是MDCG發布的最新指南，并在該法規于2020年5月（對于醫療器械）和2022年5月（對于體外診斷醫療器械）生效之前在歐洲委員會的網站上整理。監管合規負責人根據MDR的第15條和IVDR的第15條，“ 制造商應在其組織內至少配備一名負責監管合規的人員，這些人員具有醫療設備領域的...
-
食品接觸材料用二氧化鈦的安全性評估
食品接觸材料用二氧化鈦的安全性評估 2019年6 月26 日，歐洲食品安全局（EFSA）發表了科學意見： “該物質的安全性評估，即用氟化物改性的氧化鋁處理過的二氧化鈦，用于食品接觸材料中”。 小組得出結論，如果該物質在任何時間和溫度條件下與所有食品類型接觸的聚合物中的添加量不超過25％w / w，則不會對消費者造成安全問題。但是，應限制在極性聚合物中的使用。專家小組強調，在任何情況下都不得超過鋁和氟化物的現有具體遷移極限。&...
-
關于食品接觸塑料的第（EU）10/2011號法規的修正案
歐盟委員會于2019年8月9 日發布： 2019年8月8日歐盟委員會法規（EU）2019/1338，對旨在與食品接觸的塑料和物品的法規（EU）No 10/2011進行了修訂 法規更新： 在匯總表下方，已將最近的法規提案通知了歐洲委員會（不詳盡） 通知號國別標題2019/342 / NL荷蘭修改[2014年包裝管理法令]的法令[插入日期]，該法令關于納入塑料飲料瓶單獨收集的目標以及對飲料包裝保證金規定的修正案（關于塑料飲料瓶措施的法令）&...
-
歐盟個人防護用品標準更新2019年10月
個人防護用品標準標準更新在摘要表下方，其中包含一些最新的標準更新和即將退出的日期（并非詳盡無遺）： （*）撤消日期：必須撤消與EN沖突的國家標準（CENELEC為HD）的最晚日期。 參考標題提款日期（*）取代EN 893：2019登山裝備-冰爪-安全要求和測試方法2020-02-29EN 893：2010EN 13274-2：2019呼吸防護裝置試驗方法第2部分：實際性能試驗2020-02-29EN 13274-2：2001EN IEC 61482-1-1：2019通電作業-...
-
醫療器械CE認證鄰苯二甲酸酯指南的最終版本
醫療器械鄰苯二甲酸酯指南的最終版本 正如我們2019年4月版中已經宣布的那樣，2019年3月，歐盟委員會及其健康，環境和新興風險科學委員會（SCHEER）就存在風險進行了初步風險評估，公開征詢了初步準則在某些醫療設備中的鄰苯二甲酸鹽含量。 一些化妝品和美容產品成為醫療設備 2020年5 月26 日，新的醫療器械法規將完全適用。起初，我們可以認為它不會影響化妝品，但事實并非如此。...
-
河豚球及類似玩具的CE認證指導文件更新
更新河豚球及類似玩具的玩具指導文件 2019年9 月16 日，歐盟委員會發布了關于河豚球和類似玩具的第18號指導文件的最新信息。 這些玩具的年齡分類為：文章年齡分類注意河豚球適用于36個月以上的兒童他們應根據《玩具安全指令2009/48 / EC》第11條和附件V B部分第1點的規定進行警告，因為它們可能會對36個月以下的兒童造成危險河豚人物和河豚動物適用于36個月以下的兒童可能與傳統的軟填充玩具混淆的河豚人物和河豚動物應歸類為36個月以下兒童的玩具溜溜球適用于36...
-
意大利食品接觸材料不銹鋼和樹脂新修訂
2019年8月16日， 2019年5月9日第72號法令生效。該修正案適用于1973年3月21日衛生部法令附件II的第6節不銹鋼，衛生條例適用于與個人使用的食品或物質接觸的包裝，容器和器皿。 主要變化是： A部分添加了以下八種不銹鋼：（可與食物接觸的不銹鋼清單）： UNI EN 10088-1AISI / ASTM聯合國系統碼字母數字代碼1.4598（*）AISI316LK1.4611X2CrTi 211.4613X2CrTi 241.4618X9CrMnNiCu17-8-5-...
-
德國ProdSG下的標準清單已更新
2019年9 月6 日，聯邦職業安全與健康研究所在第35號聯合部長級公報中宣布了對產品安全委員會（AfPS）根據《產品安全法– ProdSG》確定的標準和其他技術規范的引用。 下面是新設置和更新的標準的摘要： 碼標題替代標準DIN 32935 2018年9月家庭運動器材；非平穩的緊張和壓力訓練設備-安全要求和測試方法DIN標準32935：1987-09DIN EN 1860-1 2018年9月燒烤用具，固體燃料和打火機第1部分：燃燒固...
-
出口前往歐洲和CE認證標志
目前在歐洲銷售的許多產品都需要CE認證標志，但許多美國出口商仍不確定或不知道這會對他們的業務產生什么影響。在本文中，我們將嘗試闡明以下內容：1、CE標志如何影響對歐洲的出口。2、哪些美國出口產品需要CE標記。3、如何選擇指定的機構。4、如何獲得出口CE標志。5、CE認證標志-為您準備的內容最明顯的好處就是您產品上的CE標記將使您能夠進入歐洲經濟區（EEA）。如果歐洲產品指令適用于您的產品，并且您想繼續出口到歐洲市場（或引入新產品），則CE標志是強制性的，因此對您的成功至關重要。在整個歐盟（EU）市場設計和制造產品時...
