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什么是歐盟機(jī)器指令？
什么是歐盟機(jī)器指令？ 在歐盟層面管理機(jī)械基本健康和安全要求的主要法規(guī)之一是機(jī)械指令2006/42/EC。該指令。促進(jìn)機(jī)械在單一市場內(nèi)的自由移動。確保為歐盟工人和公民提供高水平的保護(hù)。 歐盟機(jī)器的定義非常廣泛，其中包括在歐洲和全球工業(yè)運(yùn)營中發(fā)揮關(guān)鍵作用的各種設(shè)備和裝置。引入了歐洲機(jī)器指令（機(jī)械指令2006/42/EC）以確保機(jī)器設(shè)計(jì)和操作的安全性。制造商必須證明其生產(chǎn)的產(chǎn)品符合各種歐盟法規(guī)。通過獨(dú)立的測試和認(rèn)證組織進(jìn)行產(chǎn)品測試和認(rèn)證。經(jīng)過...
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什么是歐洲標(biāo)準(zhǔn)（EN），IEC和EN標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別？
en標(biāo)準(zhǔn)是產(chǎn)品出口歐盟的標(biāo)準(zhǔn)，歐盟范圍內(nèi)適用！產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的意義：1.標(biāo)準(zhǔn)是列出特定項(xiàng)目，材料，組件，系統(tǒng)或服務(wù)的要求，或詳細(xì)描述特定方法或程序的文檔。標(biāo)準(zhǔn)通過確保組件，產(chǎn)品和服務(wù)的兼容性和互操作性來促進(jìn)國際貿(mào)易。2.它們在降低成本，增強(qiáng)性能和提高安全性方面為企業(yè)和消費(fèi)者帶來了好處。通過利益相關(guān)方和其他利益相關(guān)者（包括企業(yè)，消費(fèi)者和環(huán)境團(tuán)體等）提名的技術(shù)專家之間的知識共享和建立共識的過程來制定和定義標(biāo)準(zhǔn)。3.標(biāo)準(zhǔn)的正式定義是“通過協(xié)商一致建立并得到公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的文件，旨在為實(shí)現(xiàn)其最佳程度而為活動或其結(jié)果提供規(guī)則，準(zhǔn)...
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EN 63000：2018新的RoHS認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行日期
歐盟（EU）擁有世界上最先進(jìn)的環(huán)境法規(guī)之一，實(shí)際上，這是實(shí)現(xiàn)自己設(shè)定的宏偉目標(biāo)的必要步驟：成為環(huán)境保護(hù)的領(lǐng)導(dǎo)者。對于歐洲和環(huán)境而言，好消息是，有時(shí)歐洲的環(huán)境問題標(biāo)準(zhǔn)或做法在國際上被采用并被認(rèn)為具有全球價(jià)值。 最近批準(zhǔn)的EN IEC 63000：2018就是這種情況，CENELEC已采用此IEC制定的標(biāo)準(zhǔn)，致力于為評估電氣和電子產(chǎn)品（EEE）的有害物質(zhì)限制技術(shù)文檔提供指導(dǎo)。但是，相應(yīng)地，EN IEC 63000廣泛基于EN 50581：...
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醫(yī)療器械MDR法規(guī)延遲的影響超出了歐盟
MDR延遲的影響超出了歐盟 雖然我們已經(jīng)報(bào)告了由于COVID-19大流行而導(dǎo)致的歐洲醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）延誤了一年，但我們尚未觸及該決定對歐盟以外國家的影響。英國和歐洲自由貿(mào)易協(xié)會（EFTA）的國家由于與歐盟之間的緊密經(jīng)濟(jì)和法律聯(lián)系而受到影響，但其他正在努力使其監(jiān)管體系的要素與MDR保持一致或參與的國家也受到影響。與歐盟的數(shù)據(jù)共享計(jì)劃。英國，歐洲自由貿(mào)易區(qū)成員和土耳其仍在實(shí)施國家MDR 英國脫歐的其中一項(xiàng)規(guī)定是，英國將在10個(gè)月的過渡...
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歐盟RoHS指令是什么？為什么重要？
歐盟（EU）有害物質(zhì)限制（RoHS）指令最初于2006年7月1日生效，規(guī)范了在歐洲市場銷售，分銷或進(jìn)口的電氣和電子設(shè)備（EEE）中物質(zhì)的使用。為了使產(chǎn)品對人類健康和環(huán)境的負(fù)面影響最小化，該指令限制了最初用于制造范圍內(nèi)產(chǎn)品和設(shè)備的六種（現(xiàn)在為十種）物質(zhì)的使用。不遵守該指令要求的公司可能面臨嚴(yán)重的財(cái)務(wù)和法律后果。如何知道您是否符合RoHS想知道是否符合歐盟RoHS指令的公司必須首先了解哪些物質(zhì)受到限制以及哪些產(chǎn)品屬于范圍。歐盟RoHS限制物質(zhì)歐盟RoHS指令目前限制了10種物質(zhì)...
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什么是低壓指令？
什么是低壓指令？ 歐盟的低壓指令（LVD）包括針對一定電壓范圍內(nèi)電氣設(shè)備的電擊和其他電氣危險(xiǎn)的保護(hù)。打算在歐盟和歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（EEA）出售電氣設(shè)備的制造商和分銷商必須按照適用的法規(guī)進(jìn)行認(rèn)證。CE認(rèn)證的產(chǎn)品可以在歐盟和EEA的任何地方出售。CE低壓（LVD）測試，文檔和認(rèn)證必須由認(rèn)可的測試和認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行。CE低壓標(biāo)志的重要性通過在產(chǎn)品上粘貼CE低壓指令標(biāo)記，您可以在歐盟和EEA的大約30個(gè)國家/地區(qū)自由分發(fā)和銷售該產(chǎn)品。沒有CE標(biāo)志，就不能合法地將其出售給歐盟消費(fèi)者，并且可能禁止...
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什么是壓力設(shè)備指令？
什么是壓力設(shè)備指令？ “壓力設(shè)備指令”(2014/68/EU)適用于最大允許壓力大于0.5巴的固定式壓力設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造和符合性評估。新的壓力設(shè)備指令(PED)于2014年6月27日發(fā)表在“歐洲聯(lián)盟L 189公報(bào)”上。新的指令2014/68/EU取代了舊的PED 97/23/EC。新指令有什么變化？PED的基本原則在很大程度上得到了保留。新指令只對適用范圍和合格評定表作了微小的改動。此外，現(xiàn)有證書仍然有效。新指令變更的內(nèi)容？就新的要求而言，有兩個(gè)日期至關(guān)重要：2014/68/...
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退出NB公告機(jī)構(gòu)名單有哪些？
隨著歐洲向醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）的過渡，兩個(gè)公告機(jī)構(gòu)（一個(gè)設(shè)在德國0481，另一個(gè)設(shè)在波蘭2282）已正式退出提供CE認(rèn)證標(biāo)志的認(rèn)證。NANDO數(shù)據(jù)庫中列出了在歐盟正式指定用于產(chǎn)品和服務(wù)認(rèn)證的所有公告機(jī)構(gòu)（NB），僅當(dāng)它們被列在NANDO中時(shí)，他們才能合法地提供CE標(biāo)志產(chǎn)品的服務(wù)。對于MDR（（EU）2017/745（MDR）和體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（EU）2017/746（IVDR）），NANDO已成為確認(rèn)是否已將NB指定為新NB的來源法規(guī)還列出了指定用于有源植入式醫(yī)療器械指令（AIMDD）和醫(yī)療器械指令（MDD）...
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歐盟電磁兼容指令（2014/30/EU）CISPR系列標(biāo)準(zhǔn)測試
電磁兼容性指令（2014/30/EU）適用于電氣和電子設(shè)備，當(dāng)互連或彼此接近時(shí)，所有電氣設(shè)備或裝置都會相互影響，例如電視機(jī)，GSM手機(jī)，收音機(jī)和附近的洗衣機(jī)或電源線之間的干擾。電磁兼容性（EMC）的目的是使所有這些副作用都得到合理控制。EMC指定了所有現(xiàn)有和將來的技術(shù)和技術(shù)，以減少干擾并增強(qiáng)抗擾性。 電磁兼容性（EMC）指令2014/30/EU 確保電氣和電子設(shè)備不會產(chǎn)生電磁干擾或不受電磁干擾的影響。 電磁兼容指令指令的 主要目標(biāo)是規(guī)范與EMC有關(guān)的設(shè)備的兼容性： 1.設(shè)備（設(shè)備和固定裝置）在投放市場...
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歐盟產(chǎn)品認(rèn)證_低壓指令CE標(biāo)志
低壓指令CE認(rèn)證標(biāo)志： 對于從50VAC操作至1000VAC或75VDC和1500VDC電氣產(chǎn)品涵蓋大號流Voltagedirective（LVD-2014/35/EU）的低電壓指令（LVD），（2014/35/EU）確保一定電壓范圍內(nèi)的電氣設(shè)備為歐洲公民提供高水平的保護(hù)，并充分受益于單一市場。自2016年4月20日起適用。關(guān)于低電壓指令（LVD）LVD涵蓋了輸入或輸出電壓介于以下之間的電氣設(shè)備的健康和安全風(fēng)險(xiǎn)：50和1000V交流電直流75和1500V它適用于消費(fèi)和專業(yè)用途...
