超低功率有源醫(yī)療植入物標準EN 302 195 V2.1.1

 點擊:169     |      2019-08-25
EN 302 195 V2.1.1 標準描述：
短程設(shè)備(SRD)；超低功率有源醫(yī)療植入物(ULP-AMI)和附件(ULP-AMI-P)，工作頻率范圍為9 kHz至315 kHz的協(xié)調(diào)標準，涵蓋2014/53/EU號指令第3.2條的基本要求。
 
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EN 302 195標準目的：
      本文件適用于在9 kHz至315 kHz頻率范圍內(nèi)工作的ULP-AMI設(shè)備和在9 kHz至315 kHz頻率范圍內(nèi)工作的任何相關(guān)外設(shè)(ULP-AMI-P)發(fā)射機和接收機，包括使用數(shù)字調(diào)制技術(shù)的外部程序員和與病人有關(guān)的電信設(shè)備，例如，但不限于FSK或脈沖位置調(diào)制。模擬語音調(diào)制不屬于本文件的范圍。
 
本文件適用于ULP-AMI/ULP/AMI-P發(fā)射機和接收器：
      發(fā)射機在9 kHz至315 kHz范圍內(nèi)工作，功率水平在10米范圍內(nèi)可達30 dBuA/m；·在9 kHz至315 kHz范圍內(nèi)工作的接收器。本文件適用于ULP-AMI設(shè)備：·具有射頻(RF)輸出連接和專用天線或集成天線；·用于遙控、遙測等應(yīng)用；·適用于所有類型的數(shù)字調(diào)制。本文件涵蓋ULP-AMI-P固定站(醫(yī)生、程序員/控制器)、移動臺(患者程序員、手持設(shè)備或其他設(shè)備)和便攜式工作站(為植入患者提供醫(yī)療利益的植入設(shè)備)。
 
      本文件載有符合CEPT/ERC建議70-03附件12(A)的ULP-AMI/ULP-AMI-P無線電設(shè)備特性的技術(shù)要求，本文件要求證明在9千赫至315千赫頻率范圍內(nèi)工作的超低功率有源醫(yī)療植入物(ULP-AMI)和外圍設(shè)備(ULP-AMI-P)“結(jié)構(gòu)應(yīng)使其有效利用和支持有效利用無線電頻譜，以避免有害干擾”(第2014/53/EU號指令第3.2條)[一.2]。它不一定包括用戶可能需要的所有特性，也不一定代表可以實現(xiàn)的最佳性能。
 
EN 302 195標準歷史：
2016年11月1日
      短程設(shè)備(SRD)-超低功率有源醫(yī)療植入物(ULP-AMI)和附件(ULP-AMI-P)，在9 kHz至315 kHz頻率范圍內(nèi)工作-協(xié)調(diào)標準，涵蓋2014/53/EU號指令第3.2條的基本要求(認可英文版en 302 195 V2.1.1(2016-06)為德國標準)。